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质量控制

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  • 公司从建厂伊始,就建立了高标准的GMP车间和完善的质量管理体系,通过了ISO13485体系认证、欧盟CE认证和美国FDA备案,产品质量符合欧洲、美国和中国药典标准。

  • 工厂从原材料采购到整个生产过程控制到出货检验,建立了完整和严格的检验规范,确保了产品质量。

  • 公司标准化生产车间严格按国家GMP规范要求建设,现有厂房建筑面积4000平米,其中有 十万级无尘洁净生产车间1000平米,万级物理和微生物实验室200平米,确保产品在严格可控 的生产环境下生产。

  • 工厂对实施质量管理体系中的主要过程确定了有效运行和控制的办法,并制订相应的指导书等,对过程的控制、产品结果的测定、对顾客满意度的调查、管理评审和数据分析实现对产品质量的持续改进,以确保提供的产品符合市场和客户的要求

  • 公司秉承这“以人为本,科学管理,精益生产,质量第一,顾客至上”的方针,致力于为客户提供高品质的医疗用品。

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